Blog & Noticias

En la era de la información, el matrimonio entre software y hardware permite el uso de plataformas de sistemas informáticos capaces de resolver los problemas de datos de gran complejidad. Las computadoras no existirían sin el hardware, el equipo físicamente tangible capaz de almacenar y procesar datos. Sin embargo, ese hardware no tendría sentido sin el software que proporciona instrucciones sobre cómo los datos se van a procesar y con qué propósito. El software médico ha sido desarrollado en beneficio de los pacientes y los profesionales de la medicina, proporcionando un mejor diagnóstico, que en última instancia conduzca a nuevos y mejores tratamientos. Esto se explica quizás mejor en un escrito presentado por Medtronic, Inc. en Bilski v. Kappos. Medtronic hace el siguiente argumento extraordinariamente convincente: En el contexto de la tecnología médica, la evaluación y el tratamiento eficaz de los pacientes depende de correlaciones complejas evaluadas sobre los tiempos prescritos. Esto, a su vez, se basa en la generación de modelos de predicción a partir de una comparación de los signos y síntomas de cada paciente contra una base de datos de los parámetros estudiados humanos de bienestar, que contienen patrones de diagnóstico, el tratamiento elegido, y el resultado. Estos esfuerzos están lejos de ser trivial. Medtronic lleva a casa este punto - si usted no puede entender, controlar y diagnosticar el problema no se puede tratar el problema. "El desarrollo de una prueba de diagnóstico casi siempre precede a la capacidad de tratar la enfermedad y es a menudo una empresa de investigación distinta separada por años, si no décadas". Los que hacen el argumento de que el software médico es abstracto o trivial, están simplemente equivocados. Hay quienes han tratado de hacer el caso de que el software no merece el mismo tipo de derechos de propiedad intelectual que otras innovaciones debido a que los algoritmos se comprometen en procesos que podrían ser realizados por una persona. Este tipo de razonamiento ha llevado a resultados como el que se ve en la decisión del Tribunal Supremo de EE.UU. en Alice Corporation. V CLS Bank International, que sostuvo que un método de software de intercambio de obligaciones financieras no era patentable bajo la Sección 101 como una idea abstracta. A pesar del hecho de que el Tribunal Supremo de EE.UU. sólo examinó las patentes de software financiero y métodos en Bilski v. Kappos y Alice, Alice ha tenido impactos en las innovaciones de software en muchos campos, incluyendo campos de la medicina y a nivel de patentes internacionales. Por ejemplo, el experto en software Robert Sachs que escribe para el blog de Bilski ha identificado docenas de solicitudes de patentes relacionadas con los tratamientos de cáncer que han sido abandonadas después de que el solicitante de la patente ha recibido un rechazo Alice. Dicha aplicación amplia de Alice, que se refiere únicamente a los procesos para la gestión informatizada electrónicamente de un registro de cheques, parece totalmente fuera de lugar si no es completamente ilógico. Cómo puede ser posible que Alice arroje alguna luz sobre tratamientos contra el cáncer? Aún así, es así como la Oficina de Patentes hace la interpretación y la aplicación de Alice. Mientras que los defensores anti-patentes se alegre, los que no tienen un perro en la lucha ideológica debe pensar dos veces antes de la celebración con los que preferirían que todo el software sea elegible patente. Sin la protección proporcionada por una patente concedida no hay ningún incentivo para que las empresas persiguen estos protocolos de diagnóstico, lo que significa que los nuevos tratamientos y curas no se dieron cuenta. En verdad, la falta de protección de la patente se encuentra en el camino de una cura. Los inversores y los consejos de administración, simplemente no pueden justificar el gasto de tiempo, dinero y energía para crear estas innovaciones monumentalmente difíciles sin la protección de patentes. Aún así, muchos elegirán creer que el software es abstracto, como si una pieza de hardware pudiera por sí sola llevar a cabo el proceso computarizado por su cuenta si sólo se le da suficiente tiempo. Sin embargo, cuando los resultados de software significan salvar una vida humana - una vida que de otra manera se hubiera perdido a través de los tratamientos convencionales - el resultado ciertamente no parece abstracto. La garantía en la innovación identificable representada en el proceso computarizado debe considerarse abstracta. Un breve repaso de los acontecimientos recientes A mediados del mes de agosto, la firma de análisis de imagen médica israelí Zebra Medical Vision anunció que había desarrollado dos algoritmos de aprendizaje automático, que pueden cuantificar tanto la cantidad de placa calcificada en las arterias coronarias, como la presencia de hígado graso a partir de imágenes médicas. El sistema puede ayudar a los médicos a determinar los pacientes que están en un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral lo suficientemente temprano para tomar intervención terapéutica. El análisis digital de imágenes médicas también puede ayudar en la lucha contra el cáncer. Las investigaciones realizadas en la Universidad de Stanford han llevado al reciente desarrollo de un algoritmo de aprendizaje automático, que puede proporcionar un mejor análisis de manchas de hematoxilina y eosina (H & E) de los pacientes con cáncer de pulmón que los patólogos entrenados. El algoritmo analiza 10,000 características de la imagen a partir de imágenes histopatológicas para predecir el pronóstico a corto y largo plazo, con más del 85 por ciento de exactitud. De acuerdo con citas del equipo de investigación que fueron publicados por Medscape Medical News, patólogos experimentados miraron diapositivas de acuerdo en un 60 por ciento del tiempo en lo que las presentaciones indicaban, por lo que el algoritmo trae una gran cantidad de objetividad a esta área de la medicina. Problemas para los solicitantes de patentes de software médico Cada vez más las oficina de patentes están funcionando de una manera que trata a los solicitantes con tecnologías similares de manera muy diferente. Por ejemplo, el Centro de Tecnología y la Unidad de Arte, donde se asigna la aplicación de solicitud hace toda la diferencia del mundo cuando se trata de software. Si tienes la mala suerte de que tu solicitud sea relacionada con el software asignado al Centro de Tecnología tiene una probabilidad del 10% de éxito basado en los datos de 2016. Por suerte para aquellos con software médico, generalmente este centro se ocupa de las patentes de comercio electrónico (es decir, métodos comerciales y patentes financieras principalmente). Desafortunadamente, para aquellos con software médico, particularmente aquellos con software de diagnóstico, Alice no es la única decisión problemática. Muchos países como Chile no permiten siquiera patentar software por sí solo. En nuestro país el software sólo está protegido por derechos de autor, la única forma de patentarlo es hacerlo imprescindible para una pieza de hardware. Aquellos con software médico no sólo tienen que estar conscientes de la tendencia de muchos a querer creer que el software es sólo una idea abstracta, sino que también tienen que lidiar con el lenguaje en el que está sobreentendido que la patentabilidad de los diagnósticos de diversos tipos está sustancialmente en cuestión, debido a que los métodos, como los modelos de negocio o modelos matemáticos no son patentables. Las patentes de software médico No se niegan todas las patentes de software médico. De hecho, una búsqueda de patentes de software médico utilizando herramientas de análisis de cartera de patentes de Innography nos muestra que el desarrollador irlandés de dispositivos médicos Medtronic posee un 11,1 por ciento del mercado de patentes de software médico en los EE.UU. Después de cerca el conglomerado de General Electric, a través de Fairfield, Electric, que posee el 10,4 por ciento del mercado, y luego gigante de la ingeniería alemana Siemens que tiene un 9,4 por ciento del total de la cuota de software médico en los EE.UU. Recientemente, dimos un vistazo a los avances en el ámbito de los sistemas de páncreas artificial y encontramos que los algoritmos informáticos se están utilizando para mejorar dramáticamente la entrega de insulina a pacientes que sufren de diabetes. La patente de Estados Unidos No. 9107623, titulada Procesamiento de señal para el sensor de analito continuo, reivindica un sistema sensor de glucosa que utiliza un algoritmo de reconocimiento de patrones para reconocer un tiempo del día asociado con un patrón fisiológico de la concentración de glucosa del huésped durante un periodo de tiempo pasado y para detectar un riesgo clínico asociado con el patrón reconocido. En respuesta a la detección de un riesgo clínico que se aproxima, el sistema muestra una recomendación para ayudar al huésped en forma proactiva evitando el riesgo clínico. Este sistema proporciona una mejora en el procesamiento de datos de sensores de glucosa continuos para evitar inconsistencias en la salida de datos utilizando los valores de glucosa de referencia para el seguimiento. Esta patente fue concedida en agosto pasado para San Diego, CA basada en el monitor continuo de glucosa desarrollado por DexCom Inc. Las técnicas de software para mejorar el seguimiento de tratamientos contra el cáncer están protegidos dentro de la clasificación de patente titulada Sistemas y Métodos para cambios de imagen en el tejido. Esta patente describe un sistema basado en ordenador para generar un mapa de respuesta paramétrica mediante la obtención de un conjunto de datos de medición paramétrica para una región de tejido con un dispositivo de formación de imágenes, la administración de tratamiento, obtener conjuntos subsiguientes de los datos de medición paramétricos y la identificación de voxels dentro de la región de tejido que han aumentado, disminuido o permanecido sin cambios.Este sistema puede ayudar a los profesionales médicos a encontrar o no un tratamiento del cáncer que está teniendo el efecto deseado en un periodo de tiempo mucho más corto, por debajo de tres a seis meses a menos de un mes en algunos casos. La patente fue publicada este mes de marzo a la Universidad de Michigan. Durante la tramitación de esta patente, la solicitud de patente se enfrentó a un rechazo no definitivo en diciembre de 2014, dado que el examinador encontró que varias reivindicaciones se dirigieron a la materia no estatutaria. El examinador citó el caso de Alice, encontrando que los elementos de reclamación en combinación "no llegan a ser mucho más que una idea abstracta." El equipo de acusación fue capaz de superar este rechazo con el argumento de que tanto la recolección de datos de medición paramétrica, así como la comparación y análisis voxel por voxel de limitaciones específicas al método reivindicado en la reivindicación 1 que no limitan con otros de la práctica de la idea abstracta de un algoritmo para determinar la progresión de la enfermedad de una muestra de tejido. La compañía farmacéutica suiza Novartis AG (NYSE: NVS) también se ha metido en el sector de software médico como se evidencia por el tema de la patente de EE.UU. nº 9.412.161, titulada Sistemas y Métodos para el uso médico de movimiento de imágenes y captura y publicado a principios de agosto. Se reivindica un sistema sin contacto para la captura y la evaluación de los datos de movimiento de un sujeto que tiene una enfermedad neurológica con el uso de un algoritmo de reconocimiento de patrones para analizar los datos de movimiento. Esta innovación proporciona un sistema que puede determinar con precisión la actividad de la motricidad fina y la discapacidad mediante la evaluación de la capacidad física de los sujetos. Esta tecnología mejora el uso de las pruebas físicas que no son adecuadas para la medición de movimientos de motricidad fina para determinar el tratamiento apropiado para las enfermedades neurológicas. Procesamientos técnicos de señales para cirugías mínimamente invasivas han sido desarrollados por la Universidad del Sur de Florida y están protegidos por la patente de EE.UU. nº 9.402.530, titulada Sistema de Cirugía Mínimamente Invasiva en red y método. Protege un sistema para realizar procedimientos médicos en red en un sujeto por una pluralidad de dispositivos médicos in vivo que se comunican de forma inalámbrica a través de una red que permite la recepción y transmisión de señales de control entre los dispositivos médicos que se han generado por una unidad de ex vivo de control para controlar el comportamiento de los dispositivos médicos. Esta invención permite el uso de dispositivos médicos in vivo que se pueden comunicar para realizar tareas quirúrgicas complejas con menos desorden mientras que proporciona comunicaciones fiables.